Quality Engineer

Ben jij een ervaren Quality Engineer met kennis van ISO 13485, MDR, audits, CAPA-processen en kwaliteitsmanagementsystemen? En krijg jij energie van kwaliteitsverbetering, incidentonderzoeken en het samenwerken met verschillende stakeholders? Lees dan snel verder!

Als Quality Engineer ben je verantwoordelijk voor het coördineren van incidentonderzoeken, klachtenafhandeling en kwaliteitsverbetering binnen een sterk gereguleerde omgeving. Je zorgt ervoor dat meldingen zorgvuldig worden onderzocht, opgevolgd en vastgelegd. Daarbij werk je samen met verschillende interne en externe stakeholders en draag je bij aan het continu verbeteren van processen, producten en kwaliteitssystemen. Je werkt nauw samen met collega's van Quality Assurance, Regulatory Affairs, R&D, Service, Product Management, Inkoop en Sales. Daarnaast heb je regelmatig contact met klanten, leveranciers en toezichthoudende instanties.

Jouw belangrijkste werkzaamheden zijn:

• Begeleiden, coördineren en bewaken van het proces voor incidentmeldingen en incidentonderzoeken.
• Registreren, onderzoeken en afhandelen van klantklachten en kwaliteitsmeldingen.
• Afstemmen met klanten, Regulatory Affairs, autoriteiten en interne afdelingen over lopende onderzoeken.
• Onderhouden van contact met toezichthoudende instanties en ondersteunen bij meldingen en onderzoeken.
• Uitzetten en bewaken van Corrective and Preventive Actions (CAPA) naar aanleiding van klachten en incidenten.
• Uitvoeren en begeleiden van root cause analyses om structurele verbeteringen door te voeren.
• Signaleren van trends, risico's en kansen voor kwaliteits- en procesverbetering.
• Ondersteunen bij interne audits, externe audits, 8D-analyses en rework-trajecten.
• Beheren en verder ontwikkelen van het kwaliteitsmanagementsysteem.

• Een salaris tussen de € 3800 en € 5000 euro bruto per maand naar gelang de ervaring
• 27 vakantiedagen
• 13 adv dagen
• Een goed pensioen
• Reiskostenvergoeding van €0,23 per kilometer
• Fit for Me
• Gratis fruit op het werkvloer
• Mogelijkheid tot hybride werken.

Onze opdrachtgever is een internationale speler binnen de medische hulpmiddelenindustrie. 

De werksfeer is informeel, collegiaal en gericht op samenwerken. Medewerkers helpen elkaar waar nodig, krijgen de ruimte om initiatief te nemen en werken dagelijks aan een gezamenlijk doel. Dankzij de combinatie van een moderne werkomgeving, een hecht team, internationale activiteiten en een maatschappelijke missie is het bedrijf een aantrekkelijke werkgever binnen deze sector

• Hbo werk- en denkniveau.
• Een afgeronde opleiding in de richting van Quality Assurance, techniek of vergelijkbaar.
• Minimaal 5 jaar ervaring als Quality Engineer, Quality Specialist of binnen een vergelijkbare kwaliteitsfunctie.
• Ervaring binnen de medische hulpmiddelenindustrie of een andere sterk gereguleerde technische omgeving.
• Kennis van kwaliteitsnormen en regelgeving, waaronder ISO 13485 en MDR.
• Ervaring met audits, CAPA, klachtenafhandeling en root cause analyses.
• Kennis van kwaliteitsmanagementsystemen en compliance-processen.
• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal.
• Je bent analytisch, nauwkeurig en communicatief sterk.
• Je werkt klantgericht, weet verschillende belangen samen te brengen en kunt goed schakelen met stakeholders op verschillende niveaus.
• Je behoudt overzicht, werkt procesmatig en stelt gemakkelijk prioriteiten.

Reageer vandaag nog! Solliciteer door op de sollicitatiebutton te klikken. Je solliciteert op een vaste baan, waarbij je direct in dienst komt bij onze opdrachtgever. Jouw sollicitatie en inschrijving worden ook als zodanig verwerkt en behandeld! Liever eerst meer informatie? Bel of e-mail dan met onze Werving & SeIectie consultant Marlon Marijnissen op 06-22986473 of marlon.marijnissen@adecco.nl, appen mag natuurlijk ook.