Head of Regulatory Affairs (m/w/d), 80-100%

Einleitung

Für unseren Kunden, ein innovatives und erfolgreiches Schweizer Unternehmen im Bereich Medizintechnik , suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit als Head of Regulatory Affairs (80-100%). In dieser Schlüsselrolle übernehmen Sie die Gesamtverantwortung für regulatorische Fragestellungen und stellen sicher, dass Produkte über den gesamten Lebenszyklus hinweg den internationalen Anforderungen entsprechen. Sie treiben regulatorische Strategien voran und leisten einen wesentlichen Beitrag zum nachhaltigen Unternehmenserfolg.

Aufgaben

• Fachliche und personelle Führung sowie Weiterentwicklung des Regulatory Affairs Teams
• Verantwortung für die Einhaltung internationaler regulatorischer Anforderungen, insbesondere EU MDR und FDA
• Planung, Erstellung, Pflege und Prüfung technischer Dokumentationen und Zulassungsunterlagen
• Koordination von Produktzulassungen, Registrierungen und Änderungsverfahren in internationalen Märkten
• Unterstützung bei Audits, Inspektionen, regulatorischen Assessments und CAPA-Massnahmen
• Enge Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Entwicklung, Produktion und weiteren internen Fachbereichen
• Ansprechpartner für Behörden, Benannte Stellen sowie externe Partner
• Beobachtung regulatorischer Entwicklungen und Bewertung deren Auswirkungen auf Produkte und Prozesse
• Mitwirkung an strategischen Projekten zur Sicherstellung von Compliance und Marktzugang

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Medizintechnik, Biomedical Engineering, Life Sciences oder einer vergleichbaren Fachrichtung
• Mehrjährige Berufserfahrung im Regulatory Affairs im Umfeld der Medizintechnik
• Führungserfahrung sowie Freude an der Weiterentwicklung von Mitarbeitenden
• Fundierte Kenntnisse der EU MDR sowie idealerweise weiterer internationaler Regularien (z. B. FDA)
• Erfahrung im Umgang mit technischen Dokumentationen und Zulassungsverfahren
• Analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Verantwortungsvolle Führungsposition mit grossem Gestaltungsspielraum
• Spannendes und abwechslungsreiches Tätigkeitsfeld in einer zukunftsorientierten Branche
• Internationales Umfeld mit innovativen Produkten und Technologien
• Kurze Entscheidungswege und die Möglichkeit, eigene Ideen einzubringen
• Attraktive Anstellungsbedingungen mit 4.5-Tage-Woche und 5 Wochen Ferien
• Motiviertes Team sowie eine offene und wertschätzende Unternehmenskultur

• Langfristige Perspektive in einem erfolgreichen Schweizer Unternehmen

Kontaktinformationen

Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -102026-1182103) hast, kontaktiere bitte Andrina Stäubli unter +41 58 233 20 21.

Über uns

Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen.

Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen, die Zukunft der Arbeit mitzugestalten.

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