朝日インテック株式会社
カテーテル・ガイドワイヤ分野で国内トップクラスのシェアを持つ医療機器メーカーです。
本ポジションでは、設計文書管理を中心に、法令・規格を踏まえた技術文書の作成・管理を担当いただきます。
開発から薬事承認後、量産フェーズまでを見据え、製品を正しく世に出す基盤を支える役割です。
国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。
＜担当業務＞
《文書管理業務》
・医療機器の製品開発に関する文書管理業務
・臨床的医学文献の調査及び読解
・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解
・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成
「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といったカテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っている企業です。日本国内のみならず世界でも高いシェアを誇っています。福利厚生も充実しておりワークライフバランスを重視しての働き方が出来る点が魅力的ですね。