朝日インテック株式会社
医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、海外拠点とのやり取りや社内連携をしながら申請作業（薬事申請）をします。
【業務詳細】
・医療機器の製造販売に必要な許認可を取得するために、協業と分業で申請業務を進めます。
・血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請、進捗管理、許認可維持管理
・薬事規制情報、要求規格情報の収集と管理
・海外拠点（東南アジア、インド、中東等の地域）担当者とのやり取り（メール、Teams等）
※未経験者として始めた社員が多く活躍しており、気軽に相談できる環境です。
※担当いただく製品は、高度管理医療機器（クラスⅣ）という分類になり、「生命の危険に直結する恐れがあるもの」になるため、患者様の命を守ることに直結するレベルの高い仕事となります。
【薬事申請とは】
新しい医薬品や医療機器を市場に出す際に、国の規制当局に対して、公的文書を作成・申請する作業であり、欠かせない作業となります。
薬事申請をすることで、新製品が安全で効果的であることを確認し、患者様が治療を受ける際の安全性を守ることにつながります。
【ご入社後の流れについて】
入社時に専門知識は不要です。未経験者社員が多く活躍しています。
入社後は約1年OJT研修が続きます。覚えることは多いため、自ら率先して学ぶ姿勢があれば問題ありません。
「ガイドワイヤー」をはじめ、「ガイディングカテーテル」、「バルーンカテーテル」といったカテーテル治療に不可欠な医療機器を主力として開発・製造・販売を行っている企業です。日本国内のみならず世界でも高いシェアを誇っています。福利厚生も充実しておりワークライフバランスを重視しての働き方が出来る点が魅力的ですね。