Leitung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs (m/w/d)

Einleitung

Gestalten sie Qualität, Compliance und regulatorische Strategien aktiv mit!

Sie möchten Qualität nicht nur verwalten, sondern aktiv weiterentwickeln und nachhaltig prägen? Für unseren Kunden, ein etabliertes Schweizer Unternehmen in der Herstellung und dem internationalen Vertrieb natürlicher Arznei- und Nahrungsergänzungsmittel für Mensch und Tier, suchen wir eine erfahrene Führungspersönlichkeit für die Leitung von Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. In dieser vielseitigen Schlüsselposition übernehmen Sie die Verantwortung für die Qualitätssicherung und regulatorische Compliance über verschiedene Produktkategorien hinweg und stellen die Einhaltung höchster Qualitätsstandards sicher. Dabei fungieren sie als Schnittstelle von Qualität, Compliance, Produktion und Behörden und tragen massgeblich zur Weiterentwicklung von Prozessen, Strukturen und Qualitätsstandards bei.

Aufgaben

• Fachliche und personelle Führung der Qualitätsabteilung
• Verantwortung für die Weiterentwicklung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der GMP-konformen Herstellung, Dokumentation und Qualitätssicherung
• Verantwortung für Regulatory Affairs, inklusive Zulassungen, Registrierungen, Notifikationen und Life-Cycle-Management von Arzneimitteln, Nahrungsergänzungs- und Ergänzungsfuttermittel in der Schweiz
• Koordination und Unterstützung internationaler regulatorischer Aktivitäten
• Steuerung des Lieferanten- und Lohnherstellermanagements inklusive Audits und Qualitätssicherungsvereinbarungen
• Planung und Begleitung von Behörden-, Kunden- und Zertifizierungsaudits
• Verantwortung für Abweichungsmanagement, OOS-Fälle, Reklamationen, Change Controls und CAPA-Massnahmen
• Durchführung und Überwachung periodischer Produktqualitätsreviews
• Beratung der Geschäftsleitung in qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen

Profil

• Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung
• 5+ Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung innerhalb eines GMP-regulierten Umfelds
• Führungserfahrung oder nachweisbare fachliche Führungsverantwortung
• Fundierte Kenntnisse der GMP-Anforderungen sowie regulatorischer Vorgaben im schweizerischen und europäischen Umfeld
• Sicheres Auftreten gegenüber Behörden, Lieferanten und Geschäftspartnern
• Strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Vorteile

• Eine Schlüsselposition mit direkter Berichterstattung an die Geschäftsleitung
• Grosser Gestaltungsspielraum und die Möglichkeit, Qualitäts- und Compliance-Prozesse aktiv weiterzuentwickeln
• Hohe Eigenverantwortung und ein abwechslungsreiches Aufgabengebiet
• Langfristige Perspektive in einem stabilen und erfolgreichen Schweizer Unternehmen
• Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
• Kollegiales, wertschätzendes Arbeitsumfeld
• Attraktive Anstellungsbedingungen und moderne Arbeitsstrukturen

Kontaktinformationen

Falls du weitere Fragen zu diesem Stellenangebot (Referenz: JN -102026-1181518) hast, kontaktiere bitte Andrina Stäubli unter +41 58 233 20 21.

Über uns

Adecco ist Marktführer für Personallösungen in der Schweiz und weltweit. Jeden Tag sorgen unsere Teams in unseren rund 50 Standorten schweizweit für den besten Match zwischen Kandidat:innen und Kunden in unterschiedlichen Berufsfeldern und Branchen.

Adecco Schweiz ist ein Unternehmen der Adecco Gruppe, dem weltweit führenden Unternehmen für Talent Advisory und Solutions. Wir glauben daran, jeden für die Zukunft fit zu machen und beschäftigen täglich über 3,5 Millionen Menschen. Wir rekrutieren, entwickeln und bilden Talente in 60 Ländern aus, und ermöglichen es Organisationen, die Zukunft der Arbeit mitzugestalten.