外商藥品代理商：法規事務專員／經理（RA Specialist/Manager）

【Client Description】

本公司為國際藥品代理商，代理多項原廠處方用藥與保健品，於台灣設有專業行銷與法規團隊，致力確保產品合規上市並推動臨床與新產品引進。

【Candidate Profile】

• 藥學、生物、化學相關科系大學以上學歷

• 三年以上藥品法規事務經驗，熟悉TFDA程序

• 具良好英文讀寫與溝通能力

• 細心負責、具主動解決問題及跨部門協調能力

【Responsibilities】

• 負責藥品註冊、變更與再註冊申請文件準備

• 追蹤法規動向並與主管機關保持良好溝通

• 檢閱產品標籤與廣告內容以確保符合法規

• 協助跨部門專案及新產品導入流程管理