國內醫藥生技公司：研發課長（R&D Manager）

【Client Description】

我們的客戶為國內具規模之醫藥生技公司，專注於產品研發與品質體系建置，持續投入新技術與法規導向之產品開發。公司重視研發深度、文件完整性與跨部門協作。

【Candidate Profile】

• 生技、藥學、化學或相關科系大學以上學歷

• 具醫藥或生技產業研發與文件制訂經驗

• 熟悉產品開發流程與法規評估概念

• 具良好邏輯、文件撰寫與跨部門溝通能力

【Responsibilities】

• 蒐集並彙整產品開發相關專利與文獻資料

• 進行產品開發法規可行性與合規評估

• 制訂分析方法、檢驗方法及相關 SOP

• 建立製造管制標準書與原料、物料評估機制

• 配合主管交辦研發相關事項