Spécialiste système qualité senior

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Adecco recherche actuellement un(e) Spécialiste système qualité senior (QMS) dédié et expérimenté pour rejoindre l'équipe dynamique de notre client. Ce poste temporaire de 12 mois offre une opportunité passionnante de contribuer à l'amélioration et à la conformité du système de gestion de la qualité (QMS) pour les dispositifs médicaux. Situé à Montréal, QC, le candidat retenu jouera un rôle clé pour assurer la conformité aux normes ISO 13485, MDSAP et autres normes réglementaires.

  • Taux de rémunération : 46,50 $ de l'heure

  • Lieu: Montréal, QC

  • Type d'emploi : Contrat de 12 mois| Temps plein

Responsabilités:

  • Développer, mettre en œuvre et améliorer les processus du SMQ en conformité avec ISO 13485, MDSAP et les exigences réglementaires internationales.

  • Assurer la mise à jour et l’optimisation des procédures qualité.

  • Planifier, coordonner et réaliser des audits internes pour assurer l’efficacité et la conformité du SMQ.

  • Préparer et accompagner les audits externes (certification, surveillance, fournisseurs, autorités réglementaires).

  • Assurer la conformité et le suivi des actions correctives et préventives (CAPA).

  • Participer aux analyses de risques qualité et aux évaluations de la conformité réglementaire.

  • Former et sensibiliser les équipes aux exigences qualité et réglementaires.

  • Apporter un support aux différents départements (R&D, production, etc.) pour garantir l’application des processus qualité.

  • Assurer la gestion documentaire du SMQ et la maîtrise des enregistrements.

  • Participer aux revues de documents qualité et aux revues de direction.

  • Contribuer à la gestion des changements réglementaires et organisationnels ayant un impact sur le SMQ.

Exigences :

  • Doit être légalement autorisé à travailler et à résider au Canada.

  • Un diplôme universitaire en sciences ou en ingénierie.

  • Plus de 5 ans d’expérience en gestion de la qualité et/ou en assurance qualité.

  • Une forte expérience dans l'industrie des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.

  • Une expérience en amélioration continue et/ou en gestion de projet.

  • D'excellentes compétences en communication et leadership, avec la capacité de coacher et de guider les autres.

  • La maîtrise de l'anglais et du français (oral et écrit).

  • Expérience avec les processus CAPA.

  • Bonne connaissance de la conformité réglementaire (ISO 13485, MDSAP, 21 CFR Part 820).

  • Capacité à travailler de manière autonome et à prendre en charge des projets

Postulez dès maintenant à ce poste de Spécialiste système qualité senior à Montréal, QC pour une considération immédiate en matière d'emploi. Notre équipe dynamique de recruteurs vous contactera si vous êtes qualifié pour ce rôle.

Pour en savoir plus sur les avantages d'Adecco et ce que nous pouvons faire pour vous, veuillez visiter le lien ici : https://www.adecco.com/fr-ca/recherche-demploi/avantages

**Cet emploi nécessite d’être en contact régulier avec des partenaires situés hors Québec, la maîtrise de la langue anglaise est donc exigée. **





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